加入时间:2025-12-29 14:22 访问量:17 信息来源: 家庭医学 2025年10期
2020年3月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)对孟鲁司特钠药品说明书进行了“黑框警告”:孟鲁司特钠可诱发严重神经及精神不良事件,包括抑郁、自残、自杀倾向。很多家长看到这个警告后紧张万分,因为他们的孩子正在或者需要口服孟鲁司特钠这个药品。那么孟鲁司特钠是不是就不能给孩子吃了?先不要惊慌,让我们先一起了解孟鲁司特钠这个药物。
孟鲁司特钠是个什么药
孟鲁司特钠是常用的儿童药物,主要用于治疗哮喘、咳嗽变异性哮喘以及过敏性鼻炎(AR)等疾病。它是一种选择性白三烯受体拮抗剂,而且是我国目前唯一的一种白三烯受体拮抗剂。白三烯是哮喘、过敏性鼻炎的重要炎症介质,具有很强的支气管收缩和促炎作用。孟鲁司特钠通过与白三烯受体结合,阻止白三烯与其受体结合,从而减少上呼吸道的炎症反应。
孟鲁司特钠具体可以治疗哪些疾病
哮喘。孟鲁司特钠不是哮喘治疗的首选药物,也不是哮喘急性发作的急救药物,而是儿童哮喘控制治疗的备选一线药物。可单药用于轻度儿童哮喘的控制治疗,也可与吸入糖皮质激素联合应用于中、重度儿童哮喘的治疗。咳嗽变异性哮喘(CVA)。咳嗽变异性哮喘是一种特殊类型的哮喘,以咳嗽为唯一或主要表现,无明显喘息和气促。一旦明确诊断为咳嗽变异性哮喘,则需按哮喘进行长期规范的治疗,治疗时间至少8周。部分患者可能会复发,复发后仍需要继续治疗,孟鲁司特钠对其治疗有效。对气道炎症严重的咳嗽变异性哮喘或糖皮质激素(ICS)治疗效果不佳时,可以考虑升级治疗,加用孟鲁司特钠治疗,或短期使用中低剂量口服激素治疗。过敏性鼻炎(变应性鼻炎,AR)。孟鲁司特钠对过敏性鼻炎也有疗效,口服白三烯受体拮抗剂对过敏性鼻炎患者夜间症状(包括鼻塞及睡眠障碍)的效果优于第二代口服抗组胺药,而且能有效缓解喷嚏和流涕症状,尤其在合并哮喘、腺样体肥大及上气道综合征的儿童过敏性鼻炎患者中推荐使用。毛细支气管炎。毛细支气管炎发作期短程服用孟鲁司特钠可减轻急性期症状,恢复期持续服用孟鲁司特钠可减少喘息次数,并且无明显不良反应。睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAS)。对腺样体和/或扁桃体肥大的儿童OSAS(轻-中度为主),可选择孟鲁司特钠和/或鼻用激素治疗,疗程不少于12周;对腺样体和/或扁桃体切除术术后OSAS残存的患儿,可选择孟鲁司特钠和鼻用激素治疗12周。
孟鲁司特钠的副作用及黑框警告
首先,药品的黑框警告不等于不能服用。药物是一把双刃剑,产生治疗效果的同时也存在一些副作用。目前,孟鲁司特钠的药品说明书也在不断地增加其不良反应及注意事项。整体来说,孟鲁司特钠的安全性和耐受性良好,不良反应较轻微,停药之后通常可以很快恢复。副作用的主要表现为头痛、口干、咽炎、一过性皮疹、腹痛、上呼吸道感染样症状等;罕见神经精神事件如噩梦、非特定性焦虑、睡眠障碍(如失眠等)、易怒、幻觉、攻击行为、烦躁不安、抑郁、过度兴奋、人格障碍、自杀想法和自杀行为等。
事实上,不少药物都有黑框警告,这么做的目的是用醒目的标志提醒医生和患者注意药物可能存在的重大安全问题,希望医生和患者能够对该类药品的风险有足够的了解,以便正确评估药物的获益和风险。
如果确实病情需要,孟鲁司特钠该如何正确服用
要严格按照说明书和相关指南的推荐使用药物。对过敏性鼻炎、哮喘患儿,在首选治疗方案效果不好的前提下,可以选择孟鲁司特钠。要遵医嘱服用,不要自行调整用药方案或停药,以免影响治疗效果或增加不良反应的风险。孟鲁司特钠非哮喘的急救药物。该药抗炎作用不及糖皮质激素,不可用于哮喘急性发作者。孟鲁司特钠常用作哮喘控制药物,适用于轻度哮喘的维持治疗,或者联合糖皮质激素、茶碱等药物用于中重度哮喘患者。孟鲁司特钠剂型的选择。4毫克规格的,有孟鲁司特钠颗粒、孟鲁司特钠咀嚼片,适合6岁以下儿童及幼儿;5毫克规格的,孟鲁司特钠咀嚼片,适合6~14岁儿童及青少年;10毫克规格的,孟鲁司特钠片,适合15岁以上青少年及成人。
孟鲁司特钠的性质稳定性较差,对光、湿、热均不稳定,见光后有效成分容易分解,从而降低疗效。因此,颗粒剂不能用白开水溶解,需要使用一些不透光的溶媒来帮助孩子服用,但在服药后可以饮水。片剂和咀嚼片有包衣,稳定性较好,但不建议掰开或碾碎后服用。另外,建议在临服用时才打开包装袋,并在15分钟内服用。对哮喘患儿,建议每天睡前服用,因为哮喘好发于夜间或清晨;对过敏性鼻炎患儿,可根据自身情况在需要的时间服用;同时患有哮喘和过敏性鼻炎患者应每晚用药一次;预防运动诱发型哮喘,建议至少在运动前2小时服用。长期服用孟鲁司特钠,但是从未出现过神经/精神系统异常,而且病情需要继续使用的患者,可以按医嘱继续服用。
孟鲁司特钠2002年在我国上市以来,其耐受性良好,药品不良反应大多比较轻微,经研究表明不会影响青春期前患儿的身高增长。但在服药期间应持续观察患儿的行为,特别是在开始治疗或增加剂量时。如怀疑有行为方面的异常,如噩梦、非特定性焦虑、睡眠障碍(如失眠等)易怒、幻觉、攻击行为、烦躁不安、抑郁、过度兴奋、人格障碍等,应及时停药并就医。