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南方医科大学第八附属医院检验科通过ISO15189认证

加入时间:2025-11-13 15:55    访问量:295    信息来源: 珠江商报

      11月2日,南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)检验科顺利通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。此次评审由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派5人专家组主持,历时3天,标志着该院检验科的质量管理体系、技术能力与服务水平正式达到国际公认标准,检验报告将具备跨机构、跨国界的互认资质。
  据悉,评审专家组由解放军302医院曲芬教授担任组长,成员包括广东省中医院陈茶教授、南通市第一人民医院曹兴建教授、珠海市人民医院黄建宏教授及解放军总医院董矜教授,均为国内医学检验领域权威专家。
  评审期间,专家组严格依据ISO15189国际标准及相关准则,通过文件审核、现场实操考核、临床科室走访、人员访谈、授权签字人能力评估、形态学专项检测等多元化方式,对检验科的质量管理体系运行、检验流程规范、设备设施配置、生物安全管理、LIS系统应用等全领域进行了全面、细致的核查评估。
  10月31日上午,评审首次会议召开。南方医科大学第八附属医院院长沈洁、副院长胡秋根、检验科副主任李小燕及相关行政职能部门负责人参会。会上,曲芬组长明确了评审目的、范围、依据及日程安排,强调评审的公平公正与客观原则,并宣读廉洁自律声明。李小燕围绕学科发展、质量管理体系建设与运行、阶段性成果及持续改进措施做专项汇报。沈洁表示,此次评审是对检验科规范化建设的全面检验,更是提升医院检验质量与服务能力的重要契机,医院将全力配合评审工作。
  在为期3天的现场评审中,专家组实地了解了实验室环境、设施、设备、检验流程、试剂耗材管理等情况,对检验科管理层、临检、生化、免疫、微生物、分子、LIS及生物安全等领域进行了全要素的现场评审,详细审阅了质量记录、试剂耗材管理档案及临床反馈数据,并对医护人员的专业能力进行了现场考核。
  11月2日召开的ISO15189现场评审末次会议上,评审组正式宣布评审结果,一致同意检验科通过现场评审。曲芬教授代表专家组对该院检验科给予高度评价,认为其质量管理体系运行适宜、充分且有效,质量方针与工作宗旨高度契合,质量目标量化明确,组织结构清晰、职责分配合理,全体人员展现出严谨细致的工作态度与精益求精的团队精神。同时,专家组也针对评审中发现的细节问题,提出了针对性地持续改进建议。
  南方医科大学第八附属医院党委委员麦兆章在末次会议上表示,ISO15189认可是实验室质量管理的“金标准”,此次通过现场评审是荣誉更是责任。医院将以此次评审为新起点,严格落实专家组提出的改进要求,持续完善质量管理体系,加强学科建设与人才培养,不断提升检验技术精准度与服务效率,为患者提供更权威、更可靠、更及时的检验报告,为区域医疗健康事业高质量发展贡献更大力量。
  作为国际公认的医学实验室质量与能力认可准则,ISO15189的通过意味着南方医科大学第八附属医院检验科的检验水平与国际标准接轨,检验报告兼具权威性与准确性。院方表示,未来,检验科将继续秉持“精准、高效、优质、改进” 的质量方针,不断加强学科建设,提升服务质量,为患者提供更加精准、可靠的检验报告,为保障人民群众健康筑牢检验防线。

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