顺德图书馆_佛山生物医药创新成果实现技术出海

　近日，惠灵顿昭泰治疗有限公司（WZTL）与新西兰BioOra在奥克兰签署CAR-T细胞疗法技术再许可协议，合同总金额达1.3亿美元。该技术由落户佛山顺德的广东昭泰细胞生物科技有限公司（以下简称“昭泰细胞”）自主研发，此前已完成对WZTL的商业授权。
　　本次签约实现广东省自主研发细胞产品首次商业授权至发达国家，标志着粤港澳大湾区生物医药创新成果完成从“产品出海”到“技术出海”的关键性跨越。
　　CAR-T细胞疗法是近年来全球肿瘤治疗领域备受关注的创新方向，目前研究主要集中于血液肿瘤，并在自身免疫性疾病等领域持续推进。本次授权产品为WZTL-002，靶向CD19自体CAR-T细胞注射液。相较于传统CAR-T产品，该技术肿瘤杀伤效力更强、安全性更高，可有效提升CAR-T细胞在人体内的存续能力与抗肿瘤效果。根据协议，相关CAR-T疗法产品将在大中华区和印度以外、协议约定的国际市场进行进一步开发与商业化，标志着广东肿瘤免疫细胞创新药正式登上国际主流市场舞台。
　　“过去广东企业大多是产品出海，这次是核心技术出海。”昭泰细胞董事长汤朝阳表示，此次授权充分印证佛山、广东在生物制药领域具备全球竞争力，也期待本地涌现更多实现技术输出的生物医药企业。
　　昭泰细胞2020年落户顺德南方智谷，是国内为数不多有诺贝尔奖得主实名持股的生物医药企业。2022年，公司将针对淋巴瘤的CAR-T创新药物商业授权给印度Dr Reddy’s Laboratories，完成了南亚市场的布局；2024年，中国海关正式批准其CAR-T细胞产品进入香港医院，为后续面向全球市场的冷链运输、跨境监管积累了经验。目前，昭泰细胞已在CAR-T、ITNK等免疫细胞治疗领域取得多项突破性进展，拥有多项全球领先的自主知识产权核心技术，形成了完整的自主技术护城河。
　　身为佛山市政协委员，汤朝阳始终推动企业发展对接佛山产业规划。他提到，佛山是大湾区生物医药健康产业重要集聚地，拥有扎实制造业根基与优质医疗资源，依托大区位优势，昭泰细胞持续加快国际化步伐。
　　在深耕细胞药物管线之外，企业同步攻坚细胞生产装备国产替代。昭泰细胞联合清华大学、中国科学院自动化研究所，共同研发全自动细胞培养制备设备。国产设备制备的细胞质量对标国际头部产品，部分细分指标实现赶超，设备硬件与配套耗材成本大幅低于海外同类设备。企业计划依托本次CAR-T技术出海通道，同步输出国产自动化制备装备，从药物、设备两端降低全球细胞治疗的综合成本。下一步，企业还将借助新西兰合作平台，推动实体瘤CAR-T、ITNK等技术走向海外。
　　“此次签约不是合作终点，而是我们自主创新技术借助中新合作网络走向全球的重要起点。”汤朝阳说，企业将联合BioOra以及产业链各方伙伴，持续推进这款CAR-T疗法在海外市场的临床开发与商业化落地，让前沿科研成果惠及全球更多患者，同时助力新西兰培育高端医疗产业，创造就业岗位与商业价值。