顺德图书馆_顺德全链条守护“两品一械”安全，助燃医药新动能

9月16日下午，顺德区2026年“全国药品安全宣传周”启动仪式在顺德职业技术大学举行。活动现场开展两场专题讲座，专家围绕药物警戒、医药行业监管新形势授课，向行业从业人员讲解药品安全主体责任与合规经营要点。活动还结合世界药师节开展科普宣传，动员社会各方共同关注、参与药品安全。
　　近年来，顺德区市场监管局聚焦药品、医疗器械、化妆品（“两品一械”）全链条风险防控，坚持严监管、优服务、促创新并举，全方位守护群众用药用械用妆安全，助力生物医药产业高质量发展。
严监管，守牢安全底线
　　顺德区市场监管局加大对药品、化妆品、医疗器械相关生产经营场所、医疗机构的巡查力度，盯紧生产车间、进货渠道、仓储条件、产品效期等环节，重点对麻醉、精神等特殊药品实现进货、储存到销售使用全流程监管。今年以来，累计检查药械化生产企业55家，药品医疗器械经营企业1828家，化妆品经营单位796家，医疗机构396家，立案105宗。同时，联合卫健、医保部门开展医疗机构“综合查一次”，多部门事项一次性现场核查，减少对医疗机构的干扰。
　　零售药店监管也在向数字化、精准化延伸。顺德推行零售药店非现场“云监管”，依托执业药师线上考勤打卡系统，要求区内1607家配备执业药师的药店每日线上打卡。目前整体打卡率超99%，累计打卡23.6万次；对打卡率为0的9家药店开展现场核查，加强执业药师在职在岗监管。在此基础上，提请省局撤销7名执业药师注册证，向卫健部门通报44名公立医疗机构执业药师违规兼职行为，整治执业药师“挂证”、擅自脱岗不在岗等问题，防范零售环节药品安全风险。
优服务，惠企便民双向落地
　　在惠企便民方面，顺德推动“港澳药械通”惠及更多市民。通过指引辖区医院申请“港澳药械通”指定医疗机构，推动港澳已上市、内地临床急需的药品和先进医疗器械合规落地使用。目前，南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）、和祐至臻医院两家指定医疗机构已获批引进11个药品、7款医疗器械，涵盖成人慢阻肺维持治疗、单抗偏头痛治疗、严重慢性神经痉挛治疗等方面。顺德市民在家门口的医院，就能用上这些港澳优质药械，进一步丰富临床治疗方案，提升群众就医获得感。
　　服务本土医药企业发展同样在提速。针对顺峰药品包装材料有限公司3.5亿元智能化生产基地项目提出的“一照多址”登记诉求，相关部门研判登记政策适用条件，与上级部门沟通协调，协助企业解决“一照多址”登记审批难题，保障智能化生产基地项目顺利推进。与此同时，走访辖区医药企业，跟踪企业扩产升级动向，主动上门对接广东华润顺峰药业有限公司、广东省美后生物科技有限公司等，跟进其热销化妆品及新品种增资扩产意向，助力项目在顺德发展壮大，为本地大健康产业培育新的增长点。
促创新，赋能医药产业提质升级
　　顺德面向辖区重点医药项目，开展政策宣贯、合规提示等监管服务。针对佛山大参林医药贸易有限公司落户顺德的供应链项目，主动对接跟进建设节点，做好药械领域合规指导，助力企业搭建集团供应链枢纽，为集团零售网络提供药品供应配套；对总投资2.5亿元的百姓堂大健康数智园，及时推送医药生产、仓储物流等相关监管政策，助力打造集医药零售连锁总部、仓储物流、中药饮片生产于一体的大湾区总部基地，完善顺德医药产业生态。
　新药创新也获得质量技术支撑。围绕新药研发、仿制药一致性评价、经典名方转化等产业创新方向，今年以来，顺德落实药品抽样检验110批次，开展法规宣贯、合规指导12场次。同时，依托省药监局职业化专业化检查员顺德专家力量，对6家企业GMP生产车间开展体系检查辅导，帮扶企业做好临床试验用药的生产制备、上市药品GMP符合性检查把关，通过提前介入、跟踪指导、上门服务等方式，为企业创新研发、申报注册提供质量技术支撑。目前，辖区内企业在研及申报新药共计7个品种，涉及中药、化学药等剂型，涵盖妇科、骨科、抗肿瘤等领域。
　　当前，顺德正以“两品一械”全链条治理为抓手，守安全底线、提服务效能、促产业创新，让药品安全成果更好惠及市民，也为生物医药产业高质量发展注入新动能。